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【糖尿病肥胖新希望! 瑪仕度肽中國Ⅲ期研究為糖尿病開新路】

記者:Kaitlyn Lau

2025年12月22日

中國多家研發單位聯合完成的兩項瑪仕度肽Ⅲ期臨床研究成果,於12月18日在國際學術頂刊《自然》同步發表,這是該雜誌創刊以來首次在代謝與內分泌疾病領域背靠背刊登兩項Ⅲ期臨床研究。研究分別為瑪仕度肽單藥治療2型糖尿病(DREAMS-1)及與口服降糖藥聯合使用(DREAMS-2),均基於中國患者數據。瑪仕度肽是信達生物自主研發的全球首個且唯一獲批上市的GCG/GLP-1天然雙靶減重降糖藥物,研究顯示其在血糖控制與減重方面優於安慰劑或度拉糖肽,同時改善多項心血管代謝、肝腎指標,為全球糖尿病合併肥胖患者提供新解決方案。

瑪仕度肽通過激活GLP-1受體促進胰島素分泌、降低餐後血糖並減緩胃腸蠕動造成飽腹感,同時激活GCG受體增強脂肪氧化、促進能量消耗及改善肝臟脂肪代謝,實現「抑制食欲+加速代謝」雙重作用。DREAMS-1由南京大學醫學院附屬鼓樓醫院朱大龍教授團隊、山东第一醫科大学附属省立醫院赵家军团队等與信達生物錢镭博士團隊合作完成;DREAMS-2由北京醫院郭立新教授團隊與中日友好醫院張波教授、楊文英教授等聯合完成。

研究結果顯示,瑪仕度肽在血糖控制與減重方面均優於對照組,同時改善心血管代謝、肝臟及腎臟相關指標。郭立新教授表示,成果發表於頂刊體現國際學界對中國原創臨床研究質量與科學價值的認可,越來越多中國創新藥具備與國際同行同台競爭能力。朱大龍教授指出,研究為中國超重、肥胖及糖尿病患者提供高質量循證醫學證據,也貢獻了2型糖尿病解決方案。

糖尿病是严重威胁我国居民健康的四大类慢性病之一,中國糖尿病患者常合併胰島素抵抗、脂肪肝及內臟脂肪積聚,腹型肥胖比例高,長期缺乏適配方案。《健康中國行動(2019—2030年)》專門設立糖尿病防治行動,瑪仕度肽已獲批糖尿病與減重兩項適應症,並開展7項Ⅲ期研究,涵蓋糖尿病、肥胖及相關併發症領域。

「十四五」以來,中國獲批上市國產創新藥超110個,2025年截至11月底批准創新藥68個,超去年全年48個,呈快速增長態勢。研發投入、審批綠色通道及支持政策組合拳,讓創新藥「中國造」迎來新機遇。信達生物表示,將繼續與科研團隊合作,瞄準前沿,加速國產新藥創制。